NIH otorga $55 millones para construir un estudio de medicina de precisión de un millón de personas

Lanzamiento previsto para finales de este año

Publicado originalmente en el Institutos Nacionales de Salud

Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron hoy $55 millones en premios en el año fiscal 2016 para construir las asociaciones fundamentales y la infraestructura necesaria para lanzar el Programa de cohortes del presidente Obama. Iniciativa de Medicina de Precisión (PMI)(link is external). los Programa de cohortes de PMI es un esfuerzo de investigación longitudinal histórico que tiene como objetivo involucrar a 1 millón o más de participantes estadounidenses para mejorar nuestra capacidad de prevenir y tratar enfermedades en función de las diferencias individuales en el estilo de vida, el medio ambiente y la genética. Los premios apoyarán un Centro de soporte de datos e investigación, un Centro de tecnologías participantes y una red de Organizaciones de proveedores de atención médica (HPO). Un otorgar a Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, para construir el biobanco, otro componente esencial, se anunció a principios de este año. Todas las adjudicaciones son por cinco años, pendientes de revisiones de progreso y disponibilidad de fondos. Con estos premios, NIH está en camino de comenzar la inscripción inicial en el Programa de cohorte de PMI en 2016, con el objetivo de cumplir su meta de inscripción para 2020.

El Programa de cohorte de PMI es uno de los proyectos de investigación más ambiciosos de la historia y sentará las bases para nuevas formas de involucrar a las personas en la investigación. Se pedirá a los voluntarios de PMI que contribuyan con una amplia gama de información sobre salud, medio ambiente y estilo de vida. También serán invitados a responder preguntas sobre su historial y estado de salud, compartir su información genómica y biológica a través de simples análisis de sangre y orina y otorgar acceso a sus datos clínicos de registros de salud electrónicos. Además, los dispositivos y aplicaciones de salud móviles proporcionarán datos sobre el estilo de vida y las exposiciones ambientales en tiempo real. Todo esto se logrará con garantías esenciales de privacidad y seguridad. Como socios en la investigación, los participantes tendrán información continua sobre el diseño y la implementación del estudio, así como acceso a una amplia gama de resultados de sus estudios individuales y agregados.

"Este rango de información a escala de 1 millón de personas de todos los ámbitos de la vida será un recurso sin precedentes para los investigadores que trabajan para comprender todos los factores que influyen en la salud y la enfermedad", dijo el director de los NIH, Francis S. Collins, MD, Ph. D. “Con el tiempo, los datos proporcionados por los participantes nos ayudarán a responder preguntas importantes sobre la salud, como por qué algunas personas con factores de riesgo genéticos y ambientales elevados para enfermedades aún logran mantener una buena salud, y cómo las personas que padecen una enfermedad crónica pueden mantener la salud más alta posible. calidad de vida. Cuanto más entendamos acerca de las diferencias individuales, más capaces seremos de prevenir y tratar enfermedades de manera efectiva”.

El conocimiento obtenido del Programa de cohorte de PMI extenderá los éxitos de la medicina de precisión en algunos tipos de cáncer a muchas otras enfermedades. Es importante destacar que el programa se centrará no solo en la enfermedad, sino también en formas de aumentar las posibilidades de una persona de permanecer saludable durante toda su vida. 

“Como alguien que se ha beneficiado personalmente de la medicina de precisión, estoy emocionado de que este estudio se cruce con otros cambios fundamentales en la medicina y la investigación para empoderar a las personas para que lleven una vida más saludable”, agregó Eric Dishman, director del programa de cohortes de PMI. “Lo que los participantes potenciales deben saber es que estamos igualmente interesados en aprender cómo podemos prevenir enfermedades en primer lugar, pero cuando nos enfermamos, qué opciones de tratamiento funcionarán mejor para cada uno de nosotros individualmente”.

Estos premios iniciales reúnen los elementos principales a través de una variedad de nuevas asociaciones que se necesitan para lanzar el Programa de cohortes de PMI a finales de este año. "Este es un estudio increíblemente complejo que requiere nuevos tipos de asociaciones estratégicas y operativas; esto no puede ser un negocio como siempre", dijo Kathy L. Hudson, Ph.D., subdirectora de ciencia, divulgación y políticas de los NIH, quien ayudó a orquestar el Programa de Cohorte de PMI. “Estamos entusiasmados de abrir nuevos caminos para involucrar a las personas en la investigación y construir un estudio de esta escala y alcance”.

La infraestructura se ensamblará con las siguientes organizaciones y tiene la intención de expandirse con el tiempo según sea necesario para respaldar el crecimiento de la cohorte:

Centro de apoyo a la investigación y los datos

los Centro de apoyo a la investigación y los datos ha sido otorgado al Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee, en colaboración con el Instituto Broad, Cambridge, Massachusetts, y Verily Life Sciences (anteriormente Google Life Sciences), Mountain View, California. Este centro adquirirá, organizará y brindará acceso seguro a lo que será uno de los conjuntos de datos más grandes y diversos del mundo para la investigación en medicina de precisión. También brindarán apoyo de investigación para los datos científicos y las herramientas de análisis para el programa, ayudando a construir una comunidad vibrante de investigadores de colegios comunitarios hasta las principales instituciones e industrias de investigación de atención médica, e incluyendo científicos ciudadanos, que pueden proponer estudios utilizando esta información.

Centro de Tecnologías Participantes

La inscripción de los participantes del Programa de cohorte de PMI se realizará a través de dos enfoques distintos. Uno aprovecha las fortalezas de los HPO que tienen relaciones existentes con participantes potenciales, y el otro será a través de la Centro de Tecnologías Participantes, que apoyará la inscripción directa. El Centro de Tecnologías para Participantes ha sido otorgado al Instituto de Investigación Scripps, San Diego, y Vibrent Health, Fairfax, Virginia. El centro también desarrollará, probará, mantendrá y actualizará, según sea necesario, las aplicaciones móviles del Programa de cohortes de PMI. Estas aplicaciones móviles se utilizarán para inscribirse, dar consentimiento, recopilar datos y comunicarse con los participantes del Programa de cohortes de PMI. Es importante destacar que el centro deberá desarrollar plataformas paralelas para brindar estas mismas funciones a quienes no tienen teléfonos inteligentes y trabajar con varias organizaciones tecnológicas para aumentar la accesibilidad de los teléfonos inteligentes.

Organizaciones de proveedores de atención médica

NIH construirá una red de HPO con el tiempo para asegurar que los participantes en la investigación representen la diversidad geográfica, étnica, racial y socioeconómica del país. La red incluirá centros médicos regionales y nacionales, centros de salud comunitarios y centros médicos operados por el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) de EE. UU. Las siguientes organizaciones han sido seleccionadas como el conjunto inicial de HPO con otra oportunidad de financiación en los próximos meses. Estos HPO involucrarán a sus pacientes en el Programa de cohortes de PMI, ayudarán a desarrollar los protocolos y planes de investigación, inscribirán a las personas interesadas y recopilarán datos esenciales de salud y muestras biológicas. Los centros médicos regionales son:

• Centro Médico de la Universidad de Columbia, Nueva York
• Universidad del Noroeste, Chicago
• Universidad de Arizona, Tucson
• Universidad de Pittsburgh en Pittsburgh

Estos premiados tienen sub-adjudicaciones con organizaciones que amplían el alcance geográfico de la red HPO. Además, los NIH colaboraron con la Administración de Servicios y Recursos de Salud (HRSA) para seleccionar seis Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC), que son HPO basados en la comunidad que llegan a áreas y poblaciones desatendidas. Este premio apoya un programa piloto para determinar las necesidades de infraestructura que permitirán que una amplia variedad de FQHC participen como HPO. Los FQHC serán fundamentales para incorporar a la cohorte a personas, familias y comunidades desatendidas, especialmente aquellas que históricamente han estado subrepresentadas en la investigación biomédica. Los destinatarios son:

• Sistemas de Salud Cherokee, Knoxville, Tennessee
• Centro de Salud Comunitario, Inc., Middletown, Connecticut
• Centro de Salud Cooperativo Eau Claire, Columbia, Carolina del Sur
• HRHCare, Peekskill, Nueva York
• Centro de salud integral Jackson-Hinds, Jackson, Mississippi
• Centro de Salud de San Ysidro, San Ysidro, California

Otro socio significativo e importante en la red HPO es VA, que tiene centros médicos en todo Estados Unidos que brindan atención a los veteranos estadounidenses. Al colaborar con el VA, los NIH garantizarán que los ex militares estadounidenses tengan la oportunidad de participar en el Programa de cohorte de PMI. El Sistema de atención médica de VA atiende a una población demográfica y geográficamente diversa, lo que fortalece la capacidad de los NIH para inscribir a personas de todas las razas y niveles socioeconómicos en la cohorte. El VA aprovechará la experiencia y la infraestructura obtenida de su Programa Million Veteran(link is external), que se asocia con veteranos estadounidenses que reciben atención en los centros médicos de VA para estudiar cómo los genes afectan la salud, para ayudar a inscribir a los veteranos en el Programa de cohortes de PMI.

Biobanco

En mayo de 2016, Mayo Clinic se adjudicó la tarea de construir el Biobanco del Programa de Cohorte del PMI. El biobanco apoyará la recolección, análisis, almacenamiento y distribución para uso en investigación de muestras biológicas conocidas como bioespecímenes. Los datos de los análisis de laboratorio de bioespecímenes se combinarán con una serie de otros estilos de vida e información de salud proporcionada por voluntarios para ayudar a los investigadores a seguir desentrañando las diferencias individuales que contribuyen a la enfermedad y la respuesta a los tratamientos.

Visite los NIH Sitio web del Programa de cohortes de PMI para obtener más información sobre el programa e inscribirse para recibir actualizaciones.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. NIH es la agencia federal principal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.