NIH przyznaje $55 milionów na zbudowanie milionowego badania medycyny precyzyjnej

Premiera spodziewana jeszcze w tym roku

Pierwotnie opublikowany w Narodowy Instytut Zdrowia

National Institutes of Health ogłosił dzisiaj $55 milionów nagród w roku podatkowym 2016 w celu zbudowania fundamentalnych partnerstw i infrastruktury potrzebnej do uruchomienia programu kohortowego prezydenta Obamy Precision Medicine Initiative (PMI) (link is external). The Program kohortowy PMI to przełomowe, długotrwałe przedsięwzięcie badawcze, którego celem jest zaangażowanie 1 miliona lub więcej uczestników ze Stanów Zjednoczonych w poprawę naszej zdolności do zapobiegania i leczenia chorób w oparciu o indywidualne różnice w stylu życia, środowisku i genetyce. Nagrody będą wspierać Centrum Wsparcia Danych i Badań, Centrum Technologii Uczestnika oraz sieć Organizacji Dostawców Opieki Zdrowotnej (HPO). jakiś nagroda do Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, aby zbudować biobank, kolejny istotny komponent, ogłoszono na początku tego roku. Wszystkie nagrody przyznawane są na pięć lat, w oczekiwaniu na przegląd postępów i dostępność funduszy. Dzięki tym nagrodom NIH jest na dobrej drodze do rozpoczęcia wstępnej rekrutacji do programu kohortowego PMI w 2016 r., aby osiągnąć swój cel rekrutacyjny do 2020 r.

Program PMI Cohort jest jednym z najbardziej ambitnych projektów badawczych w historii i stworzy podwaliny pod nowe sposoby angażowania ludzi w badania. Wolontariusze PMI zostaną poproszeni o dostarczenie szerokiej gamy informacji dotyczących zdrowia, środowiska i stylu życia. Zostaną również poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii zdrowia i stanu zdrowia, udostępnienie informacji genomowych i innych informacji biologicznych za pomocą prostych badań krwi i moczu oraz umożliwienie dostępu do danych klinicznych z elektronicznych kart zdrowia. Ponadto mobilne urządzenia i aplikacje zdrowotne będą dostarczać w czasie rzeczywistym dane dotyczące stylu życia i narażenia środowiskowe. Wszystko to zostanie osiągnięte dzięki niezbędnym zabezpieczeniom prywatności i bezpieczeństwa. Jako partnerzy w badaniach uczestnicy będą mieli stały wkład w projektowanie i wdrażanie badań, a także dostęp do szerokiego zakresu swoich indywidualnych i zagregowanych wyników badań.

„Ten zakres informacji w skali 1 miliona osób ze wszystkich środowisk będzie bezprecedensowym źródłem informacji dla naukowców pracujących nad zrozumieniem wszystkich czynników wpływających na zdrowie i choroby” – powiedział dyrektor NIH Francis S. Collins, dr med. D. „Z biegiem czasu dane dostarczone przez uczestników pomogą nam odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące zdrowia, takie jak dlaczego niektórym osobom z podwyższonymi genetycznymi i środowiskowymi czynnikami ryzyka choroby nadal udaje się zachować dobry stan zdrowia oraz w jaki sposób osoby cierpiące na przewlekłą chorobę mogą zachować jak najwyższy poziom jakość życia. Im lepiej rozumiemy różnice indywidualne, tym lepiej będziemy w stanie skutecznie zapobiegać chorobom i je leczyć”.

Wiedza zdobyta w ramach programu kohortowego PMI rozszerzy sukcesy medycyny precyzyjnej w niektórych nowotworach na wiele innych chorób. Co ważne, program skoncentruje się nie tylko na chorobach, ale także na sposobach zwiększania szans jednostki na zachowanie zdrowia przez całe życie. 

„Jako ktoś, kto osobiście skorzystał na medycynie precyzyjnej, jestem podekscytowany tym, że to badanie przecina się z innymi fundamentalnymi zmianami w medycynie i badaniach, aby umożliwić ludziom zdrowsze życie” – dodał dyrektor programu kohortowego PMI Eric Dishman. „To, co potencjalni uczestnicy muszą wiedzieć, to to, że jesteśmy równie zainteresowani nauką, w jaki sposób możemy zapobiegać chorobom, ale kiedy zachorujemy, jakie opcje leczenia będą najlepsze dla każdego z nas z osobna”.

Te początkowe nagrody łączą główne elementy w ramach różnych nowych partnerstw, które są potrzebne do uruchomienia programu kohortowego PMI jeszcze w tym roku. „To niezwykle złożone badanie wymagające nowych rodzajów partnerstwa strategicznego i operacyjnego — to nie może być zwykłym biznesem” — powiedziała dr Kathy L. Hudson, zastępca dyrektora NIH ds. nauki, zasięgu i polityki, która pomogła w zorganizowaniu program kohortowy PMI. „Cieszymy się, że możemy wejść na nowy grunt w angażowaniu ludzi w badania i budowanie badania o tej skali i zakresie”.

Infrastruktura zostanie zmontowana z następującymi organizacjami i ma się rozwijać w miarę potrzeb, aby wspierać wzrost kohorty:

Centrum Wsparcia Danych i Badań

The Centrum Wsparcia Danych i Badań został przyznany Vanderbilt University Medical Center w Nashville w stanie Tennessee, współpracującym z Broad Institute w Cambridge w stanie Massachusetts oraz Verily Life Sciences (wcześniej Google Life Sciences) w Mountain View w Kalifornii. Centrum to pozyska, zorganizuje i zapewni bezpieczny dostęp do jednego z największych i najbardziej zróżnicowanych zbiorów danych na świecie do badań medycyny precyzyjnej. Zapewnią również wsparcie badawcze dla danych naukowych i narzędzi analitycznych dla programu, pomagając w budowaniu dynamicznej społeczności badaczy, od kolegiów społecznych po najlepsze instytucje badawcze i branże zajmujące się opieką zdrowotną, a także naukowców obywatelskich, którzy będą mogli proponować badania z wykorzystaniem tych informacji.

Centrum Technologii Uczestnika

Rekrutacja uczestników programu kohortowego PMI odbywa się za pomocą dwóch różnych podejść. Jeden wykorzystuje mocne strony HPO, które mają istniejące relacje z potencjalnymi uczestnikami, a drugi będzie poprzez Centrum Technologii Uczestnika, który będzie obsługiwał rejestrację bezpośrednią. Centrum Technologii Uczestnika zostało przyznane Scripps Research Institute w San Diego oraz Vibrent Health w Fairfax w stanie Wirginia. Centrum będzie również rozwijać, testować, utrzymywać i aktualizować, w zależności od potrzeb, aplikacje mobilne programu PMI Cohort Program. Te aplikacje mobilne będą używane do rejestracji, wyrażania zgody, zbierania danych i komunikacji z uczestnikami programu kohortowego PMI. Co ważne, centrum będzie musiało opracować równoległe platformy, aby zapewnić te same funkcje osobom bez smartfonów, oraz współpracować z różnymi organizacjami technologicznymi w celu zwiększenia dostępności smartfonów.

Organizacje świadczące opiekę zdrowotną

PZH zbuduje sieć HPO z czasem, aby upewnić się, że uczestnicy badania reprezentują różnorodność geograficzną, etniczną, rasową i społeczno-gospodarczą kraju. Sieć będzie obejmować regionalne i krajowe ośrodki medyczne, środowiskowe ośrodki zdrowia i ośrodki medyczne obsługiwane przez Departament ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych (VA). Następujące organizacje zostały wybrane jako początkowy zestaw HPO z kolejną możliwością finansowania w nadchodzących miesiącach. Te HPO zaangażują swoich pacjentów w program kohortowy PMI, pomogą w tworzeniu protokołów i planów badawczych, będą rejestrować zainteresowane osoby i zbierać podstawowe dane dotyczące zdrowia i próbki biologiczne. Regionalne ośrodki medyczne to:

• Centrum Medyczne Uniwersytetu Columbia, Nowy Jork
• Northwestern University, Chicago
• Uniwersytet Arizony, Tucson
• Uniwersytet Pittsburgha w Pittsburghu

Laureaci ci mają sub-nagrody z organizacjami, które rozszerzają zasięg geograficzny sieci HPO. Ponadto NIH współpracował z Administracją ds. Zasobów i Usług Opieki Zdrowotnej (HRSA) w celu wybrania sześciu Federalnie Kwalifikowanych Ośrodków Zdrowia (FQHC), które są społecznościowymi HPO, które docierają do obszarów i populacji o niedostatecznym zasięgu. Nagroda ta wspiera program pilotażowy mający na celu określenie potrzeb infrastrukturalnych, które umożliwią uczestnictwo wielu różnych FQHC jako HPO. FQHC będą miały kluczowe znaczenie dla włączenia do kohorty osób, rodzin i społeczności, które są niedostatecznie reprezentowane, zwłaszcza tych, które historycznie były niedostatecznie reprezentowane w badaniach biomedycznych. Odbiorcami są:

• Cherokee Health Systems, Knoxville, Tennessee
• Community Health Center, Inc., Middletown, Connecticut
• Eau Claire Cooperative Health Center, Kolumbia, Karolina Południowa
• HRHCare, Peekskill, Nowy Jork
• Kompleksowe Centrum Zdrowia Jackson-Hinds, Jackson, Mississippi
• Centrum Zdrowia San Ysidro, San Ysidro, Kalifornia

Innym znaczącym i ważnym partnerem w sieci HPO jest VA, która posiada centra medyczne w całych Stanach Zjednoczonych, które zapewniają opiekę weteranom amerykańskim. Współpracując z VA, NIH zapewni byłym żołnierzom i kobietom w Ameryce możliwość uczestniczenia w programie kohortowym PMI. System opieki zdrowotnej VA obsługuje populację zróżnicowaną demograficznie i geograficznie, co wzmacnia zdolność NIH do włączania do kohorty osób wszystkich ras i o różnym pochodzeniu społeczno-ekonomicznym. VA będzie korzystać z doświadczenia i infrastruktury zdobytej dzięki Program Milion Weteranów (link jest zewnętrzny), który współpracuje z amerykańskimi weteranami otrzymującymi opiekę w centrach medycznych VA, aby zbadać, jak geny wpływają na zdrowie, aby pomóc weteranom zapisać się do programu kohortowego PMI.

Biobank

W maju 2016 r. Mayo Clinic otrzymała zadanie budowy Biobank programu kohortowego PMI. Biobank będzie wspierał gromadzenie, analizę, przechowywanie i dystrybucję do celów badawczych próbek biologicznych zwanych biopróbkami. Dane z analiz laboratoryjnych próbek biologicznych zostaną połączone z szeregiem innych informacji o stylu życia i zdrowiu dostarczonych przez wolontariuszy, aby pomóc naukowcom w dalszym odkrywaniu indywidualnych różnic, które przyczyniają się do choroby i odpowiedzi na leczenie.

Odwiedź NIH Strona internetowa programu kohortowego PMI aby dowiedzieć się więcej o programie i zapisać się na aktualizacje.

O Narodowych Instytutach Zdrowia (PZH): NIH, krajowa agencja badań medycznych, obejmuje 27 instytutów i ośrodków i jest częścią amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i translacyjne badania medyczne oraz badającą przyczyny, sposoby leczenia i metody leczenia zarówno powszechnych, jak i rzadkich chorób. Aby uzyskać więcej informacji o NIH i jego programach, odwiedź www.nih.gov.